Considerações do Departamento de Psicogeriatria da ABP sobre a aprovação e uso clínico do donanemabe na doença de Alzheimer pela ANVISA

Autores

  • Tania Correa de Toledo Ferraz Alves Diretora do Corpo Clínico, Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, HCFM-USP, São Paulo, SP, Brasil https://orcid.org/0000-0003-3402-9656
  • Ricardo Barcelos Ferreira Vice Coordenador, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria; Professor Adjunto de Psiquiatria e Coordenador do Ambulatório de Psicogeriatria, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, MG, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7874-4611
  • Lucas Alves Pereira Secretário Geral, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil https://orcid.org/0000-0002-6357-762X
  • Rodrigo Nicolato Secretário, Sudeste, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil https://orcid.org/0000-0003-1585-7720
  • Maria Alice de Vilhena Toledo Secretária, Centro Oeste, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP; Professora Adjunta, Universidade de Brasília, UnB, Brasília, DF, Brasil
  • Juliano Victor Albuquerque Luna Secretário, Nordeste, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria; Professor Adjunto, Psiquiatria, Faculdade de Medicina do Recife, Universidade Federal de Pernambuco, UFPE, Recife, PE, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7259-2805
  • Alan Goulart Bussolo Secretário, Regional Sul, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP; Professor, Medicina, Universidade do Sul de Santa Catarina, UNISUL, Tubarão, SC, Brasil
  • Carlos Clayton Torres Aguiar Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil https://orcid.org/0009-0008-1686-8513
  • Aline Kives Berger Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil
  • Gilberto Sousa Alves Secretário Norte, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP; Professor Adjunto, Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Maranhão, UFMA, São Luís, MA, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0463-6183
  • Nairton Lopes Cruz Membro do Departamento de Psicogeriatria da Associação Brasileira de Psiquiatria. Pesquisador pela UFC https://orcid.org/0009-0007-5944-7885
  • Alberto Stoppe Junior Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil https://orcid.org/0009-0000-1023-4677
  • Marcus Kiiti Borges Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8441-9519
  • Marcelo Allevato Membro do Departamento de Psicogeriatria da Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5231-7187
  • Claudio Meneghello Martins Vice Presidente da ABP, Associação Brasileira de Psiquiatria, Rio de Janeiro, RJ, Brasil https://orcid.org/0009-0002-8895-6535
  • Antônio Geraldo da Silva Pós-Doutor em Medicina Molecular, Presidente, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

DOI:

https://doi.org/10.25118/2763-9037.2025.v15.1464

Palavras-chave:

donanemabe, doença de Alzheimer, demência

Resumo

O Departamento de Psicogeriatria, após análise crítica dos estudos pivotais e da literatura científica recente, emite as seguintes considerações sobre a aprovação e o uso clínico do donanemabe, anticorpo monoclonal direcionado à beta-amiloide, para indivíduos com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou demência leve devido à doença de Alzheimer (DA).

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Biografia do Autor

Tania Correa de Toledo Ferraz Alves, Diretora do Corpo Clínico, Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, HCFM-USP, São Paulo, SP, Brasil

http://lattes.cnpq.br/0659862254247361

Ricardo Barcelos Ferreira, Vice Coordenador, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria; Professor Adjunto de Psiquiatria e Coordenador do Ambulatório de Psicogeriatria, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, MG, Brasil

http://lattes.cnpq.br/2819103202653518

Lucas Alves Pereira, Secretário Geral, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/5391021933781006

Rodrigo Nicolato, Secretário, Sudeste, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/7268639115607517

Maria Alice de Vilhena Toledo, Secretária, Centro Oeste, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP; Professora Adjunta, Universidade de Brasília, UnB, Brasília, DF, Brasil

http://lattes.cnpq.br/5936858107857482

Juliano Victor Albuquerque Luna, Secretário, Nordeste, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria; Professor Adjunto, Psiquiatria, Faculdade de Medicina do Recife, Universidade Federal de Pernambuco, UFPE, Recife, PE, Brasil

http://lattes.cnpq.br/6463773677202639

 

Alan Goulart Bussolo, Secretário, Regional Sul, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP; Professor, Medicina, Universidade do Sul de Santa Catarina, UNISUL, Tubarão, SC, Brasil

http://lattes.cnpq.br/6486857415426240

https://orcid.org/0009-0002-7283-7582

Carlos Clayton Torres Aguiar, Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/0937375336877981

Aline Kives Berger, Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/1749278692271339

Gilberto Sousa Alves, Secretário Norte, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP; Professor Adjunto, Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Maranhão, UFMA, São Luís, MA, Brasil

http://lattes.cnpq.br/3199266195555914

Nairton Lopes Cruz, Membro do Departamento de Psicogeriatria da Associação Brasileira de Psiquiatria. Pesquisador pela UFC

http://lattes.cnpq.br/0180350229630461

Alberto Stoppe Junior, Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/8767255447703647

Marcus Kiiti Borges, Membro, Departamento de Psicogeriatria, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/7397478658678438

Marcelo Allevato , Membro do Departamento de Psicogeriatria da Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/9825287175861801

 

Claudio Meneghello Martins, Vice Presidente da ABP, Associação Brasileira de Psiquiatria, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

https://lattes.cnpq.br/3396212314043184

Antônio Geraldo da Silva, Pós-Doutor em Medicina Molecular, Presidente, Associação Brasileira de Psiquiatria, ABP, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

http://lattes.cnpq.br/9471338065453170

https://orcid.org/0000-0003-3423-7076

Referências

1. Rabinovici GD, Selkoe DJ, Schindler SE, Aisen P, Apostolova LG, Atri A, Greenberg SM, Hendrix SB, Petersen RC, Weiner M, Salloway S, Cummings J. Donanemab: appropriate use recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2025;12:1-18. https://doi.org/10.1016/j.tjpad.2025.100150 PMid:40155270 DOI: https://doi.org/10.1016/j.tjpad.2025.100150

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Kisunla (donanemabe): novo registro [Internet]. Brasília: ANVISA; 2025. [citado 2025 Abr. 27]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa

3. Ebell MH, Barry HC, Baduni K, Grasso G. Clinically important benefits and harms of monoclonal antibodies targeting amyloid for the treatment of Alzheimer disease: a systematic review and meta-analysis. Ann Fam Med. 2024;22(1):50-8. https://doi.org/10.1370/afm.3050 PMid:38253509 PMCid:PMC11233076 DOI: https://doi.org/10.1370/afm.3050

4. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, Lu M, Ardayfio P, Sparks JD, Wessels AM, Shcherbinin S, Wang H, Nery ESM, Collins EC, Solomon P, Salloway S, Apostolova LG, Hansson O, Ritchie C, Brooks DA, Mintun M, Skovronsky DM. Donanemab in early symptomatic Alzheimer's disease. JAMA. 2023;330(10):512-27. https://doi.org/10.1136/dtb.2024.000020 PMid: 38580400 DOI: https://doi.org/10.1136/dtb.2024.000020

5. Mintun M, Ritchie CW, Solomon P, Sims JR, Salloway S, Hansson O, Apostolova LG, Zimmer JA, Evans CD, Lu M, Ardayfio PA, Sparks JD, Wessels AM, Shcherbinin S, Wang H, Nery ESM, Collins EC, Dennehy EB, Brooks DA, Skovronsky DM. Donanemab treatment effects on amyloid and tau PET imaging biomarkers in early symptomatic Alzheimer's disease: results from TRAILBLAZER-ALZ 2. Alzheimers Dement. 2023;19(S24): e082733. https://doi.org/10.1002/alz.082733 DOI: https://doi.org/10.1002/alz.082733

6. Doran SJ, Sawyer RP. Risk factors in developing amyloid related imaging abnormalities (ARIA) and clinical implications. Front Neurosci. 2024;18:1326784. https://doi.org/10.3389/fnins.2024.1326784 PMid:38312931 PMCid:PMC10834650 DOI: https://doi.org/10.3389/fnins.2024.1326784

7. Hampel H, Elhage A, Cho M, Apostolova LG, Nicoll JAR, Atri A. Amyloid-related imaging abnormalities (ARIA): radiological, biological and clinical characteristics. Brain. 2023 Nov 2;146(11):4414-24. https://doi.org/10.1093/brain/awad188 PMid:37280110 PMCid:PMC10629981 DOI: https://doi.org/10.1093/brain/awad188

8. Klein EG, Schroeder K, Wessels AM, Phipps A, Japha M, Schilling T, Zimmer JA. How donanemab data address the coverage with evidence development questions. Alzheimers Dement. 2024 Apr;20(4):3127-40. https://doi.org/10.1002/alz.13700 PMid:38323738 PMCid:PMC11032520 DOI: https://doi.org/10.1002/alz.13700

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Publicado

2025-06-01

Como Citar

1.
Alves TC de TF, Ferreira RB, Pereira LA, Nicolato R, Toledo MA de V, Luna JVA, et al. Considerações do Departamento de Psicogeriatria da ABP sobre a aprovação e uso clínico do donanemabe na doença de Alzheimer pela ANVISA. Debates em Psiquiatria [Internet]. 1º de junho de 2025 [citado 13º de junho de 2025];15:1-10. Disponível em: https://revistardp.org.br/revista/article/view/1464

Edição

v. 15 (2025)

Seção

Artigos de Atualização

Licença

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