Medicamentos na gravidez e na lactação: novas normas da FDA

Renan Rocha; Joel Rennó Jr.; Hewdy Lobo Ribeiro; Juliana Pires Cavalsan; Amaury Cantilino; Jerônimo De Almeida Mendes Ribeiro; Gislene Valadares; Antônio Geraldo da Silva

doi:10.25118/2236-918X-5-5-5

Medicamentos na gravidez e na lactação: novas normas da FDA

Autores/as

Renan Rocha Programa de Saúde Mental da Mulher, Clínicas Integradas, Universidade do Extremo Sul Catarinense (UNESC), Criciúma, SC.
Joel Rennó Jr. Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP.
Hewdy Lobo Ribeiro Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP. https://orcid.org/0000-0001-9117-1937
Juliana Pires Cavalsan Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP.
Amaury Cantilino Programa de Saúde Mental da Mulher, Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE.
Jerônimo De Almeida Mendes Ribeiro Mood Disorders Program and Women’s Health Concerns Clinic, St. Joseph’s Healthcare Hamilton, Hamilton, ON, Canadá. Clinical Fellow, McMaster University, Hamilton, ON, Canadá.
Gislene Valadares Serviço de Saúde Mental da Mulher, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG), Belo Horizonte, MG.
Antônio Geraldo da Silva Diretor científico, Programa de Atualização em Psiquiatria (PROPSIQ), Sistema de Educação Continuada a Distância (SECAD). https://orcid.org/0000-0003-3423-7076

DOI:

https://doi.org/10.25118/2236-918X-5-5-5

Palabras clave:

Bula, medicamento, gravidez, lactação

Resumen

As novas normas da Food and Drug Administration (FDA) para o uso de medicamentos na gravidez e na lactação entram em vigor este ano (2015). Elas reformulam o conteúdo e o formato das bulas e, concomitantemente, removem quaisquer referências às categorias A, B, C, D e X. Estas são substituídas por um resumo dos riscos perinatais do medicamento, discussão das evidências pertinentes e uma síntese dos dados mais relevantes para a tomada de decisões na prescrição. Também constam nas novas normas informações essenciais sobre identificação de gravidez, contracepção e infertilidade. O objetivo final das novas normas é facilitar o processo de prescrição por meio do oferecimento de um conjunto de informações consistentes e bem estruturadas a respeito do uso de medicamentos nos períodos da gravidez e lactação.

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PDF (Português (Brasil))

Publicado

2015-10-30

Cómo citar

Rocha R, Rennó Jr. J, Ribeiro HL, Cavalsan JP, Cantilino A, Ribeiro JDAM, Valadares G, Silva AG da. Medicamentos na gravidez e na lactação: novas normas da FDA. Debates em Psiquiatria [Internet]. 30 de octubre de 2015 [citado 5 de febrero de 2025];5(5):28-31. Disponible en: https://revistardp.org.br/revista/article/view/159

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Número

Vol. 5 Núm. 5 (2015)

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