Medicamentos na gravidez e na lactação: novas normas da FDA

Autores

  • Renan Rocha Programa de Saúde Mental da Mulher, Clínicas Integradas, Universidade do Extremo Sul Catarinense (UNESC), Criciúma, SC.
  • Joel Rennó Jr. Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP.
  • Hewdy Lobo Ribeiro Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP. https://orcid.org/0000-0001-9117-1937
  • Juliana Pires Cavalsan Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP.
  • Amaury Cantilino Programa de Saúde Mental da Mulher, Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE.
  • Jerônimo De Almeida Mendes Ribeiro Mood Disorders Program and Women’s Health Concerns Clinic, St. Joseph’s Healthcare Hamilton, Hamilton, ON, Canadá. Clinical Fellow, McMaster University, Hamilton, ON, Canadá.
  • Gislene Valadares Serviço de Saúde Mental da Mulher, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG), Belo Horizonte, MG.
  • Antônio Geraldo da Silva Diretor científico, Programa de Atualização em Psiquiatria (PROPSIQ), Sistema de Educação Continuada a Distância (SECAD). https://orcid.org/0000-0003-3423-7076

DOI:

https://doi.org/10.25118/2236-918X-5-5-5

Palavras-chave:

Bula, medicamento, gravidez, lactação

Resumo

As novas normas da Food and Drug Administration (FDA) para o uso de medicamentos na gravidez e na lactação entram em vigor este ano (2015). Elas reformulam o conteúdo e o formato das bulas e, concomitantemente, removem quaisquer referências às categorias A, B, C, D e X. Estas são substituídas por um resumo dos riscos perinatais do medicamento, discussão das evidências pertinentes e uma síntese dos dados mais relevantes para a tomada de decisões na prescrição. Também constam nas novas normas informações essenciais sobre identificação de gravidez, contracepção e infertilidade. O objetivo final das novas normas é facilitar o processo de prescrição por meio do oferecimento de um conjunto de informações consistentes e bem estruturadas a respeito do uso de medicamentos nos períodos da gravidez e lactação.

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Publicado

2015-10-30

Como Citar

1.
Rocha R, Rennó Jr. J, Ribeiro HL, Cavalsan JP, Cantilino A, Ribeiro JDAM, Valadares G, Silva AG da. Medicamentos na gravidez e na lactação: novas normas da FDA. Debates em Psiquiatria [Internet]. 30º de outubro de 2015 [citado 18º de abril de 2024];5(5):28-31. Disponível em: https://revistardp.org.br/revista/article/view/159

Edição

v. 5 n. 5 (2015)

Seção

Comunicação Breve

Licença

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